该结果已发表于《Lancet Oncology》。
目前，德琪医药拥有五个临床研发阶段的产品：ATG-010是一款在多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL）及多种实体瘤分别处于NDA申报及临床二/三期阶段的在研产品。关于方源资本方源资本于2007年创立，是亚洲最成熟的独立私募股权投资公司之一。
非常有幸成为德琪医药这样优秀的公司的领投机构， 梅博士及其团队所表现出来的非凡的执行力以及对所聚焦治疗领域发展趋势的理解令人赞叹。博裕资本董事总经理曹彦凌表示，博裕资本作为中国生物制药行业的长期投资者，我们非常荣幸能成为德琪医药B轮融资的领投机构。方源资本董事总经理李甄表示，相比全球市场，中国医药市场中创新药的占比太低，还远远不能满足中国临床病人的需求。ATG-527是一款临床在研抗病毒药品，目前正在进行关于治疗流感、呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus，RSV）及人类疱疹病毒（epstein-barr virus，EBV）感染等相关疾病的临床研究，并已完成一期临床研究。关于泰康泰康成立于1996年，是中国领先的保险和金融服务集团之一，业务涵盖保险、资管、医养三大核心板块。
公司面向中国及亚太地区未满足的临床需求，聚焦肿瘤创新药物的开发和联合治疗，现有产品管线涵盖实体肿瘤、血液肿瘤和病毒感染三大治疗领域，其中ATG-010（Selinexor）是全球首款全新机制的核蛋白输出抑制剂（SINE），正在全面推进各类适应症的临床试验，其首个适应症-针对复发难治多发性骨髓瘤的产品已在国内外进入新药上市申请阶段（NDA）。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。虽然理论上医保没有鼓励创新的义务，但实际上无论是过去的36个产品谈判，或是17个产品谈判，其中对于创新药准入的扶持也是显而易见的。
好消息是，年末之际在总理主持召开的国务院常务会议上，国家决定加大对创业创新支持力度，实施所得税优惠促进创业投资发展，个人LP所得税率最高仍是20%，政策实施期限暂定5年。恒瑞这种先知先觉的就不说了，海正、天晴、齐鲁或者科伦这些仿制药大佬都不甘落后：你有替尼，我有单抗。说到监管，离不开法律法规。既来之则安之，能去港股IPO也挺好，总归募到了真金白银，活下去才有资格去谈赚多少钱。
且不说五家已在港股IPO的公司，也不说即将开放的科创板，没上市的照样也有投资人捧着上亿美金过来。忙忙碌碌又一年的药监机构以远见和执行力赢得了产业界前所未有的尊重，被预测可能会在年后的政府机构调整中再升一级……时至今日再次进行年度回顾的时候，竟发现2018年是截然不同的上下两个半场：群众的亢奋情绪在6月份戛然而止，之后便是长生疫苗案爆发，药监系统人事地震，资金的水龙头越拧越紧，中美贸易战开打，股票轮番闪崩，4+7采购杀伤力显现，股市的韭菜越割越少……成功者早已高位逃顶，失败者还在等待不远的春天。
说到国内疫苗迭代落后于国外的现实情况，不得不提到另一个疫苗产品，那就是9价宫颈癌疫苗。随后，国家领导人亲自批示，该公司被迅速彻查和处理。张教授说：这世界上只有一种病，就是穷病。这一收一放的改革，从源头上改变了药企（外资与内资）在中国的产品布局，彻底宣告了过期原研药超国民待遇时代的终结，极大地改善了国内患者用药的可及性与供需矛盾。
虽说未能按期完成289品种的一致性评价工作，但这才是本来应有的合理进度。确定的是高层的改革正在把中国制药产业向着有利于自身长远健康发展的方向推进。港人的务实和效率确实值得学习：允许创新型公司采取双重股权结构上市，允许尚未盈利或者没有收入的生物科技公司来香港上市。如果你是10个以后上市的PD-1/L1, 市场策略可是不好定呢。
不过换个角度来看，其实医保决定定价，也属于国际通行的做法，本身也无可厚非。往近了说，抗癌药零关税切实降低了肿瘤患者家庭的药品支出负担。
不确定的是，当改革的大刀砍向沉疴积弊时有多少企业能够顺势而为？Anyway，跟去年一样，医药魔方梳理了2018年度制药圈的重大事件脉络，盘点列举了2018年的十大热词，并邀请了一些行业人士进行点评。不多说了，去开个账户，先。
在未来，医保谈判准入会成为一种常态，而动态调整也会逐渐形成体系，从而极大程度的改善过去创新产品长期不能报销的局面。02资本寒冬@北雪踏典狱对于中国医药行业的创业者而言，不管愿不愿意面对，资本寒冬已经在那里了。这种权力的集中无疑可以带来不少的便利，比如可以相对容易的做到政令统一，标准一致，在当前医改进入到深水区的情况下，可以集中力量来办一些大事。但如果是困境中的囚徒，无论如何出手博弈，赢了也依然是囚徒，况且是底牌被看得一清二楚的囚徒。当时，FDA并未披露决定该基地产品禁入市场的原因，不过在2018年11月29日向公司发出了警告函，并于近日公开，各位朋友可以自行阅读该警告函以了解其原因。还有赛诺菲巴斯德，在1月份出现流感疫苗效价下降而采取预防性措施，暂停销售并启动调查，同时也导致生产活动暂停。
在老百姓犹豫选择2价还是4价，亦或者远赴香港注射9价的时候，欧美市场已经悄然完成9价替代，4价停产。然而，回看历史，中国有药圣李时珍，也有药王孙思邈，却无人敢称药神，因为神这个字在中国的话语体系中有着不一样的寓意... 谁能想到，在建国后不许成精的今天，在这个有着科学发展观的2018年，居然横空出世了一位药神。
而国家医保局的操刀以急，给一致性评价工作蒙上了一点阴影。通过预测来规避黑天鹅事件是困难的。
毕竟，留得青山在，不怕没柴烧……那假如是创投机构的自然人合伙人跟个体工商户一样实行超额累进税率征税，个人所得超过10万部分就要最高缴纳35%税费，而且还要追缴历史欠税呢？当8月底传出这个消息之后，创投圈一片哀鸿之声，相信大家的内心都是抗拒的。2018年7月6日，该公司的缬沙坦原料药中被发现了NDMA杂质，原料药及制剂均被停售并在全球范围内召回。
有人戏言，创投人士一有机会就吹自己的成功案例，动辄赚几百倍，结果LP没信，税务局信了……。欲取信，必守信，姑且你就千年信一回，ok？09税@禾木美国某富总统在大概两百多年前就说过：世间唯有死亡和纳税不可避免。研发、审批、生产、检查、流通、使用和宣传，都让监管机构面临巨大挑战。华兰生物四价流感疫苗首家批准生产，并已经供应市场（长生生物四价流感疫苗也在同一天批准生产，现在来看不提也罢）。
目前该公司已经收到深交所的强行退市预先告知书。但是也应该看到，权力的集中，必然削弱了原有彼此制约的机制。
而且未来随着医保局的独立，相关领域如卫生技术评估等等也会得到更大的发展，从而使整个准入及定价流程，走向更加专业和规范化。就疫苗暴露出来的问题，法律法规在制定完善之中。
医改道路艰险，利益矛盾交织，希望未来的主事者能继续坚定地推进，日拱一卒，不期速成。快速适应变化的药企开始崛起。
那个时候，创新药龙头恒瑞的市值刚刚突破2000亿，有人喊出了3000亿可期，5000亿不是梦的口号。之后，该事件的后续发酵则相当严重，2018年9月28日，FDA突然宣布该公司川南基地的所有原料药以及以此为原料的制剂被禁入美国市场，这导致华海股价出现了五个连续跌停。从没见过有人能过没有初一的十五，尤其是缺了大雪癸酉日开标初一的十五。敢说我的数据到ASCO/JPM也拿得出手的创业者，相信也是有足够的底气过冬。
对于过期专利药和神药们，已经多赚了不少钱，未来只是挣不到而已。当前，医保局正在讨论制定更严厉的办法，在未来，各种骗保的行为将得到更强烈的打击，而医保诚信体系会逐渐建立，并成为社会公信体系的一个重要组成部分。
在此之前，拿到合适的钱，找到合适的投资机构做partner，扎扎实实做好每个数据，这才是王道。创投圈一颗久悬不下的心总算放到了肚子里。
其次价格降了医院也不一定进药，药品零差价后医院更关心药占比的考核。年终盘点：2018年制药圈十大热词 2018-12-18 12:01 · buyou 犹记得，在去年12月中旬制作2017年制药圈十大热词的时候，药圈的人，不是药圈的人，都处于一种牛市刚刚启动的亢奋情绪之中…… 本文转载自医药魔方。
